Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bio Lepto" Provvedimento R n. 150 del 20 giugno 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica BIO LEPTO: vaccino inattivato, in adiuvante oleoso, contro la leptospirosi dei suini. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione sita in Noventa Padovana (Padova). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 40 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 101094011; flacone da 20 dosi (50 ml) - A.I.C. n. 101094023. Composizione: ogni dose di vaccino da 2,5 ml contiene: principi attivi: leptospira hyos con titolo, prima della in attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira pomona con titolo, prima della in attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira bratislava con titolo, prima della in attivazione non inferiore a 4x 10^8; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini da riproduzione. Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della leptospirosi. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.