IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 17 gennaio 2002 della ditta Alfa Wassermann S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Alfa Wassermann S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: VENOGAMMA POLIVALENTE: flac. liof. 250 mg + solv. 5 ml + set - A.I.C. n. 025261 102; fl. liof. 500 mg + solv. 10 ml + set - A.I.C. n. 025261 114; fl. liof. 1.000 mg + solv. 20 ml + set - A.I.C. n. 025261 126; fl. liof. 2.500 mg + solv. 50 ml + set - A.I.C. n. 025261 138; fl. liof. 5.000 mg + solv. 100 ml + set - A.I.C. n. 025261 140; fl. liof. 10.000 mg + solv. 200 ml + set - A.I.C. 025261 153. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 25 giugno 2002 Il dirigente: Guarino |