Gazzetta n. 166 del 17 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nuvaring" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 703 del 28 maggio 2002 Specialita' medicinale: NUVARING: 1 sistema a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n. 035584010/M (in base 10), 11XY0B (in base 32); 3 sistemi a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n. 035584022/M (in base 10), 11XY0Q (in base 32). Forma farmaceutica: sistema a rilascio vaginale. Composizione: "Nuvaring" contiene: principio attivo: 11,7 mg di etonogestrel e 2,7 mg di etinilestradiolo. L'anello rilascia etonogestrel ed etinilestradiolo in quantita' media giornaliera rispettivamente di 0,120 mg e 0,0 15 mg per un periodo di tre settimane. Eccipienti: etilene vinilacetato copolimero, 28% vinilacetato; etilene vinilacetato copolimero 9% vinilacetato, magnesio stearato. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta. Produzione e rilascio dei lotti: NV Organon PO Box 20, 5340 BH Oss Olanda. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. L'uso di Nuvaring e' indicato nelle donne in eta' fertile. La sicurezza e l'effficacia sono state dimostrate in donne di eta' compresa tra i 18 e i 40 anni Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.