Gazzetta n. 166 del 17 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asmaflu" Estratto decreto NCR n. 297 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ASMAFLU, anche nelle forme e confezioni: 1 mg/2ml bambini soluzione da nebulizzare 15 contenitori monodose; 2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare 15 contenitori monodose. Titolare A.I.C.: Max Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, codice fiscale 01393930019. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1mg/2ml bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose - A.I.C. n. 034494029 (in base 10), 10WPLF (in base 32). Classe: "A" allegato II Provv. CUF 4/12/2001 il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa, controlli e rilascio del lotto). Composizione: un flaconcino da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezione: "2mg/2ml adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose - A.I.C. n. 034494031 (in base 10), 10WPLH (in base 32). Classe: "A" allegato II Provv. CUF 4/12/2001 il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa, controlli e rilascio del lotto). Composizione: un flaconcino da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali. Decorrenza dl efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.