Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 25 giugno 2002 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Hepatect". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 14 maggio 2002 della ditta Biotest Italia S.r.l. rappresentante in Italia della Biotest Pharma GmbH; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Biotest Pharma GmbH rappresentata in Italia dalla ditta Biotest Italia S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni e integrazioni: HEPATECT: "100 UI/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala - A.I.C. n. 025900010; "500 UI/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala - A.I.C. n. 025900022. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 25 giugno 2002 Il dirigente: Guarino