Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 302 del 24 giugno 2002 Specialita' medicinali: AUGMENTIN, BACTROBAN, BACTROBAN NASALE, BRONCHENOLO ANTIFLU', BRONCOMUCIL, BRONCONAIT, CADRATEN, CEFODIE, CINQUERIX, COALIP, CORSODYL, FLIXODERM, FLUXARTEN, HAVRIX, HIBERIX, INFANRIX, SEBERCIM, SEROXAT, TAGAMET, TIMENTIN, UROTRACTIN, VELAMOX. Societa' Glaxosmithkline S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali: "Augmentin" "1 g compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 026089019, "Augmentin" "312,5 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone - A.I.C. n. 026089045, "Augmentin" "312,5 mg granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 026089058, "Augmentin" "1200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala - A.I.C. n. 026089072, "Augmentin" "2200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone - A.I.C. n. 026089084, "Augmentin" "1 g granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 026089108, "Bactroban" "2% pomata" 1 tubo da 15 g - A.I.C. n. 028978017, "Bactroban" nasale pomata intranasale 3 g 20% - A.I.C. n. 028980011, "Bronchitenolo antiflu" 10 bust. gran. limone 5 g s/zucc. - A.I.C. n. 028363024, "Broncomucil" "5% sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C. n. 029550011, "Bronconait" "sciroppo" flacone 120 ml - A.I.C. n. 033530039, "Cadraten" 30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 026242026, "Cefodie" IM 1 flac. 500 mg + 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418070, "Cefodie" IM 1 flac. 1 g + 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418082, "Cefodie" IV flac. 1 g + siringa/solv. - A.I.C. n. 025418106, "Cefodie" "0,5 g pediatrico" 1 flac. polv. liof. 0,5 g + fiala solv. per soluz. iniett. uso ev - A.I.C. n. 025418118, "Cefodie" "1 g" 1 flac. polv. liof. 1 g + fiala solv. per soluz. iniett. uso ev - A.I.C. n. 025418120, "Cefodie" "0,5 g pediatrico" 1 flac. poli. liof. 0,5 g + fiala solv. per soluz. iniett. uso im - A.I.C. n. 025418132, "Cefodie" "1 g" 1 flac. polv. liof. 1 g + fiala solv. per soluz. iniett uso im - A.I.C. n. 025418144, "Cinquerix" "polvere e sospensione per sospensione iniettabile" - 1 flac.no polv. sosp. iniett. + 1 sir. preriemp. sosp. iniett. conf. monod. - A.I.C. n. 033536018, "Coalip" 6 f 1000 u + 6 f 2 ml - A.I.C. n. 011926033, "Coalip" 6 f 2000 u + 6 f - A.I.C. n. 011926058, "Corsodyl" "200 mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n. 014371037, "Corsodyl" "200 mg/100 ml spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml tappo nebulizz. - A.I.C. n. 014371052, "Corsodyl" "1% gel dentale" 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 014371088, "Flixoderm" crema 0,05% 30 g - A.I.C. n. 029014014, "Flixoderm" unguento 0,005% 30 g - A.I.C. n. 029014038, "Fluxarten" "10 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 024410021, "Fluxarten" "5 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 024410045, "Havrix" "bambini sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 dose 0,5 ml - A.I.C. n. 028725101, "Havrix" "adulti sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 dose 1 ml - A.I.C. n. 028725125, "Hiberix" 1 flac. 1 dose vaccino liof. + 1 siringa solvente - A.I.C. n. 031902012, "Infanrix" "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml contenitore monodose - A.I.C. n. 029244023, "Infanrix" "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml contenitori monodose - A.I.C. n. 029244047, "Sebercim" 14 compresse 400 mg - A.I.C. n. 024997025, "Seroxat" "20 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 027963014, "Seroxat" "20 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027963038, "Seroxat" "2 mg/ml sospensione orale" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 027963026, "Tagamet" "200" IM 12 fiale 2 ml 200 mg - A.I.C. n. 023572023, "Tagamet" "200" 50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023572047, "Tagamet" "400" 50 compresse 400 mg - A.I.C. n. 023572062, "Tagamet" "800" 30 compresse 800 mg - A.I.C. n. 023572124, "Tagamet" "800" 30 bustine 800 mg - A.I.C. n. 023572136, "Tagamet" "400" 50 bustine 400 mg - A.I.C. n. 023572148, "Timentin" IM 1 flac. 1,2 g + 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 027118013, "Timentin" IV 1 flacone 3,2 g - A.I.C. n. 027118025, "Urotractin" "mite" 20 capsule 200 mg - A.I.C. n. 023869011, "Urotractin" 20 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023869023, "Velamox" 12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023097013, "Velamox" 1 flac. granul. sospensione estem. 100 ml 3,75% bb - A.I.C. n. 023097037, "Velamox" "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 023097064, "Velamox" "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 5 ml - A.I.C. n. 023097088, "Velamox" 12 compresse 1 g - A.I.C. n. 023097102, prodotti anteriormente al 3 gennaio 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 741 del 12 dicembre 2001 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 2 luglio 2002. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana