Gazzetta n. 161 del 11 luglio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fisiurol" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1200 del 7 giugno 2002
Specialita' medicinale: FISIUROL. Confezioni: A.I.C. n. 034771016/M - Blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg; A.I.C. n. 034771028/M - Blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg. Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001-002/W011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni: 1 - 2 - 3 - 4.2 - 4.4 - 4.8 - 6.5 - 7 - 9 - 10. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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