Gazzetta n. 161 del 11 luglio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bio Insulin"

Estratto provvedimento UPC/II/1199 del 7 giugno 2002

Specialita' medicinale: BIO INSULIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 025802012 - "R" SC IM IV FL. 10 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802036 - "I" SC IM 1 FL. 10 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802164 - "U" flacone 10 ml 100 U/ML;
A.I.C. n. 025802188 - l flacone 10/90 100 U/ML 10 ml;
A.I.C. n. 025802202 - l flacone 20/80 100 U/ML 10 ml;
A.I.C. n. 025802226 - l flacone 30/70 100 U/ML 10 ml;
A.I.C. n. 025802240 - l flacone 40/60 100 U/ML 10 ml;
A.I.C. n. 025802265 - "L" iniett. flac. 100 U/ML 10 ml;
A.I.C. n. 025802277 - R cartucce 5 tubofiale 1,5 ml 100 U.I./ML;
A.I.C. n. 025802289 - I cartucce 5 tubofiale 1,5 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802291 - 10/90 cartucce 5 tubofiale 1,5 ml 100 U.I./ML;
A.I.C. n. 025802303 - 20/80 cartucce 5 tubofiale 1,5 ml 100 U.I./ML;
A.I.C. n. 025802315 - 30/70 cartucce 5 tubofiale 1,5 ml 100 U.I./ML;
A.I.C. n. 025802327 - 40/60 cartucce 3 tubofiale 1,5 ml 100 U.L/ML;
A.I.C. n. 025802341 - 50/50 flac. 10 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802354 - "I" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802366 - "R" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802378 - "10/90" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802380 - "20/80" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802392 - "30/70" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802404 - "40/60" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802416 - "50/50" 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802428 - 50/50 5 cartucce 1,5 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802430 - "I-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ML 100 UI/ML
A.I.C. n. 025802442 - "R-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802455 - "10/90-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802467 - "20/80-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802479 - "30/70-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802481 - "40/60-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML;
A.I.C. n. 025802493 - "50/50-JET" 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 UI/ML.
Titolare A.I.C.: Lilly Deutschland GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0030/012, 014, 016, 022, 025, 027, 028, 029, 030, 031, 032, 033, 034, 040, 041, 042, 043, 044, 045, 046, 047, 048, 049, 050, 051, 051, 052, 052, 053, 054/W029.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto al fine di armonizzare gli stampati a livello europeo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.