Estratto provvedimento UPC/II/1198 del 7 giugno 2002
Specialita' medicinale: INFLEXAL V. Confezioni: A.I.C. n. 033658016 - siringa pre-riempita sosp. iniett. 0,5 ml; A.I.C. n. 033658028 - 10 siringhe pre-riemp. sosp. iniett. 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Istituto sieroterapico Berna S.r.l. Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0107/001/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuova determinazione dell'ovalbumina basata sul metodo Elisa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |