Gazzetta n. 161 del 11 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Canigen LR"

Estratto decreto R. 114 del 16 maggio 2002

Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica CANIGEN LR, vaccino inattivo ed adiuvato, per la prevenzione della leptospirosi e della rabbia nel cane.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale n. 06802290152.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 dose con siringa - A.I.C. n. 101831028;
scatola da 10 dosi - A.I.C. n. 101831016;
scatola da 60 dosi - A.I.C. n. 101831030.
Composizione: 1 dose di vaccino contiene:
principi attivi: leptospira canicola, titolo minimo prima dell'inattivazione 833,106 bat./ml, leptospira icterohaemorrahagiae, titolo minimo prima dell'inattivazione 833,106 bat./ml, soluzione rapida inattivata (ceppo VP12), titolo minimo 1 U.I.;
soluzione isotonica tampone: cosi' come indicato nella documentazione farmaceutica acquisita agli atti;
componenti residui contenenti gentamicina max 8 &greco;mg;
adiuvante: gel idrossido di alluminio al 3% 0,10 ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani per la prevenzione della leptospirosi e della rabbia.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone