Gazzetta n. 161 del 11 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Canigen CEP/L" Estratto decreto R. 113 del 16 maggio 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica CANIGEN CEP/L, vaccino pentavalente per la prevenzione del cimurro, epatite contagiosa, parvovirosi, leptospirosi nel cane. Titolare A.I.C.: Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale n. 06802290152. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Carros (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 dose con siringa - A.I.C. n. 101828046; scatola da 1 dose senza siringa - A.I.C. n. 101828022; scatola da 10 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828034; scatola da 30 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828059; scatola 90 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828010. Composizione: 1 dose di vaccino contiene: flacone liofilizzato: principi attivi: virus attenuato del cimurro - ceppo Lederle 103-105 DICP50, adenovirus tipo 2 attenuato - ceppo Manhattan 104-106 DICP50, parvovirus attenuato - ceppo CPV 780916 105-107 DICP50, soluzione isotonica tampone: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. l componenti medi residui contengono: gentamicina max 30 &greco;mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; flacone liquido: formula e titolo per dose (1 ml); principi attivi: leptospira canicola titolo minimo prima dell'inattivazione 833.106 bat./ml, leptospira icterohaemorrahagiae titolo minimo prima dell'inattivazione 833.106 bat./ml; eccipienti: cosi come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani per la prevenzione del cimurro, epatite contagiosa, parvovirosi e leptospirosi. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.