Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Combisartan"

Estratto provvedimento UPC/II/1204 del 7 giugno 2002

Specialita' medicinale: COMBISARTAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie Sud.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprieta' farmaco dinamiche).
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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