Estratto provvedimento UPC/II/1204 del 7 giugno 2002
Specialita' medicinale: COMBISARTAN. Confezioni: A.I.C. n. 034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie Sud. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprieta' farmaco dinamiche). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |