Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Benaprex" Estratto provvedimento UPC/II/1206 del 7 giugno 2002 Specialita' medicinale: BENAPREX. Confezioni: A.I.C. n. 033661012 - 28 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033661024 - 56 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033661036 - 14 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661048 - 28 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661051 - 56 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661063 - 100 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661075 - 280 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661087 - 14 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661099 - 28 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661101 - 56 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661113 - 100 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661125 - 280 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661176/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone; A.I.C. n. 033661188/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica appartata: aggiunta dell'officina Lonza Ltd (Svizzera) come produttore per le fasi 7 e 8 ed il rilascio relativamente alla via di sintesi D-2. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.