Estratto decreto UPC/R/6/ del 7 giugno 2002
Specialita': AVAXIM. Confezione: A.I.C. n. 033247014/M - sospensione 0,5 ml sir. precaricata. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/157/01/N1. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (7 luglio 2001). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve approvare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere disposti al pubblico a partire dal centoventi giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |