Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Periostat" Estratto decreto A.I.C. n. 698 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: PERIOSTAT. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 210131 Milano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE 1 febbraio 2001: 60 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 20 mg - A.I.C. n. 033587027/M (in base 10), 100ZUM (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C"; 28 compresse rivestite con film blister PVC/ACLAR/PL da 20 mg - A.I.C. n. 033587039/M (in base 10), 100ZUZ (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 1999, n. 388: classe "C"; 56 compresse rivestite con film in blister PVC/ACLAR/PL da 20 mg - A.I.C. n. 033587041/M (in base 10), 100ZV1 (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C". Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 23,08 mg doxiciclina iclato equivalente a 20 mg di doxiciclina; eccipienti: nucleo della compressa: magnesio stearato, cellulosa microcristallina. rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio biossido (E171), triacetina. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro prescrizione di ricetta medica. Produzione: CollaGenex International Limitewd 7 Buttermarket Thame Oxfordshire =X9 3EW (UK). Indicazioni terapeutiche: nei pazienti con periodontiti dell'adulto. "Periostat" e' indicato per periodi di trattamento di tre mesi in aggiunta a scaling sopra e sotto gengivale e a levigatura della radice, con istruzioni sull'igene orale effettuata dal dentista o dall'igenista. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.