Provvedimento n. 85 del 31 maggio 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RINOVAX. Confezioni: flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: modifica stampati. Esclusivamente per le confezioni: flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035 e flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047 si autorizza: l'eliminazione della frase "per la somministrazione per via oculare ricostituire il vaccino con l'annesso diluente (flacone da 30 ml)" dall'etichetta esterna; l'eliminazione della frase "per via oculare" dall'etichetta esterna ed interna. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |