Gazzetta n. 151 del 29 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Migraless" Estratto decreto n. 278 del 7 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MIGRALESS nella forma e confezione: "100 mg compresse orodispersibili" 30 compresse da 100 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Fonten Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Crema (Cremona), via Cavour n. 9/11, c.a.p. 26013, codice fiscale n. 11929810155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse orodispersibili" 30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035244019 (in base 10) 11MKZM (in base 32); classe: "A" Nota: 66 il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma 4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448, dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002 n. 63 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 448. Forma farmaceutica: compresse orodispersibili. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l, nello stabilimento di Pomezia via Campobello n. 15 (tutte). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Nimesulide 100 mg; eccipienti: Magnesio trisilicato 120 mg - Crospovidone 60 mg - Sodio stearato 3,0 mg - Saccarina sodica 2,50 mg - Aroma menta 5,0 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osseo ed articolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.