Gazzetta n. 151 del 29 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Normoparin" Estratto decreto NCR n. 274 del 7 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NORMOPARIN anche nella forma e confezione: "12500 UI/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale in Comacchio (Ferrara), via Cavour, 11, codice fiscale n. 00964710388. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "12500 UI/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale - A.I.C. n. 024928121 (in base 10) ORSRVT (in base 32). classe: "A". Prezzo Euro 18,64. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: I.B.N. Savio S.r.l. stabilimento sito in Ronco Scrivia (Genova) - Italia, via E. Bazzano n. 14 (produzione completa). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Eparina sodica 5000 U.I.; eccipiente: Acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.