Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Maalox" Estratto provvedimento A.I.C. n. 261 del 6 giugno 2002 Medicinale: MAALOX. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00832400154 Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). Altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica richiesta, relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: mannitolo 150 mg, magnesio stearato 7 mg, sorbitolo soluzione 70% 66,667 mg, sorbitolo 23,333 mg, saccarina 3 mg, menta essenza 0,33 mg, saccarosio 136,17 mg, amido di mais pregelatinizzato 13,5 mg, talco 30 mg, per un peso totale della compressa di 1210 mg; a: principio attivo invariato; eccipienti: mannitolo 10 mg, magnesio stearato 7,2 mg, sorbitolo 125 mg, saccarina 3 mg, menta aroma polvere 3,6 mg, saccarosio 59,2 mg, saccarosio polvere con amido 192 mg, per un peso totale della compressa di 1200 mg, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020702054 - 40 compresse 800 mg Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 020702054 - "800 mg compresse" 40 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.