Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo" Estratto decreto G n. 265 del 6 giugno 2002 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale generico ATENOLOLO, rilasciata alla societa' Errekappa euroterapici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti, 1/A, codice fiscale n. 09674060158, e' apportata la seguente modifica. In sostituzione della confezione "14 compresse 100 mg" (codice A.I.C. n. 029533015\G) viene autorizzata la confezione "100 mg compresse" 42 compresse (codice A.I.C. n. 029533027\G). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "100 mg compresse" 42 compresse" - A.I.C. n. 029533027\G (in base 10), 0W58V3 (in base 32). Classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63. Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Doppel farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (tutte "produzione, confezionamento e controlli"). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 119,4 mg; sodio laurilsolfato 6,6 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg; talco 3 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 029533015\G possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.