IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza ufficio autorizzazione alla produzione - revoche - import - export - sistema d'allerta Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sotituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio; Vista la comunicazione del 29 aprile 2002 della ditta Glaxosmithkline S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Glaxosmithkline S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: NEUROMET. Confezione e numeri A.I.C.: 10 fiale 1 g 5 ml - n. 025294 012; 20 compresse 800 mg - n. 025294 036; 10 flac. soluz. orale 5 ml 16,0% - n. 025294 051. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 11 giugno 2002 Il dirigente: Guarino |