Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 6 maggio 2002 Recepimento della direttiva 2001/30/CE della Commissione del 2 maggio 2001 che modifica la direttiva 96/77/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visti gli articoli 5, lettera g) e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283; Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183; Visto il decreto ministeriale 4 agosto 1997, n. 356, riguardante i requisiti di purezza specifici degli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti, cosi' come modificato dal decreto 26 febbraio 2001, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 108 dell'11 maggio 2001; Visto il decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/36/CE, n. 95/2/CE e n. 95/31/CE modificato da ultimo con il decreto 10 marzo 2000, n. 183; Vista la direttiva 2001/30/CE della Commissione del 2 maggio 2001 recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti; Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva sopracitata; Sentito il Consiglio superiore di sanita' che si e' espresso nella seduta del 26 febbraio 2002; Decreta: Art. 1. 1. Il decreto ministeriale 4 agosto 1997, n. 356, come modificato dal decreto 26 febbraio 2001 pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 108 dell'11 maggio 2001, e' modificato come segue: a) all'allegato I sono aggiunte, in fine, le sostanze riportate nell'allegato A del presente decreto; b) all'allegato II sono inseriti i requisiti di purezza specifici riportati nell'allegato B del presente decreto. 2. Gli additivi alimentari di cui all'allegato A immessi in commercio o etichettati prima del 1 giugno 2002, non conformi alle disposizioni del presente decreto, possono essere commercializzati fino allo smaltimento delle scorte. 3. Sono abrogate le disposizioni del decreto del Ministro della sanita' 31 marzo 1965, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 101 del 22 aprile 1965, modificato da ultimo con il decreto 15 maggio 1995, n. 283 e del decreto 27 febbraio 1996, n. 209 relative ai requisiti di purezza specifici degli additivi alimentari elencati nell'allegato A del presente decreto. Il presente decreto sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 maggio 2002 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 31 maggio 2002 Ufficio di controllo preventivo sui ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 15   ALLEGATO A E 353 ACIDO METATARTARICO E 354 TARTRATO DI CALCIO E 356 ADIPATO DI SODIO E 357 ADIPATO DI POTASSIO E425(i) GOMMA DI KONJAC E 425 (ii) GLUCOMANNANO DI KONJAC E 504 (ii) CARBONATO ACIDO DI MAGNESIO E 553b TALCO E 554 SILICATO DI SODIO E ALLUMINIO E 555 SILICATO DI POTASSIO E ALLUMINIO E 556 SILICATO DI CALCIO E ALLUMINIO E 558 BENTONITE E 559 SILICATO DI ALLUMINIO (CAOLINO) E 620 ACIDO GLUTAMMICO E 621 GLUTAMMATO MONOSODICO E 622 GLUTAMMATO MONOPOTASSICO E 623 DIGLUTAMMATO DI CALCIO E 624 GLUTAMMATO MONOAMMONICO E 625 DIGLUTAMMATO DI MAGNESIO E 626 ACIDO GUANILICO E 627 GUANILATO DISODICO E 628 GUANILATO DIPOTASSICO E 629 GUANILATO DI CALCIO E 630 ACIDO INOSINICO E 631 INOSINATO DISODICO E 632 INOSINATO DIPOTASSICO E 633 INOSINATO DI CALCIO E 634 5'-RIBONUCLEOTIDI DI CALCIO E 635 5'-RIBONUCLEOTIDI DI SODIO E 905 CERA MICROCRISTALLINA E 912 ESTERI DELL'ACIDO MONTANICO E 914 CERA POLIETILENICA OSSIDATA   ALLEGATO B E 353 ACIDO METATARTARICO Sinonimi Acido ditartarico Definizione Denominazione chimica Acido metatartarico Formula chimica C4H6O6 Tenore Non meno del 99,5% Descrizione Forma cristallina o in polvere di colore bianco o giallastro. Molto deliquescente con leggero odore di caramello. Identificazione A. Estremamente solubile in acqua ed etanolo B. Porre un campione di 1-10mg della sostanza in una provetta contenente 2 ml di acido solforico concentrato e 2 gocce di reattivo alla resorcina. Alla temperatura di 150°C appare un'intensa colorazione violetta. Purezza Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 354 TARTRATO DI CALCIO Sinonimi L-tartrato di calcio Definizione Denominazione chimica Calcio L(+)-2,3 diidrossibutandioato diidrato Formula chimica C4H4CaO6 .2H2O Peso molecolare 224,18 Tenore Non meno del 98,0% Descrizione Polvere cristallina fine di colore bianco o biancastro Identificazione A. Leggermente solubile in acqua. Solubilita' circa 0,01 g/100 ml acqua (20 °C). Poco solubile in etanolo. Leggermente solubile in ossido di dietile. Solubile negli acidi B. Rotazione specifica [?]20 D +7,0° e + 7,4° (0,1% in una soluzione di HC1 1N) C. pH di una sospensione al 5% Tra 6,0 e 9,0 Purezza Solfati (come H2SO4) Non piu' di 1g/kg Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 356 ADIPATO DI SODIO Definizione Denominazione chimica Adipato di sodio EINECS 231-293-5 Formula chimica C6H8Na2O4 Peso molecolare 190,11 Tenore Non inferiore al 99,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere cristallina, bianca ed inodore Identificazione A. Intervallo di fusione 151°C-152°C (per l'acido adipico) B. Solubilita' Circa 50g/100 ml di acqua (20°C) C. Saggio positivo per il sodio Purezza Acqua Non piu' del 3% (metodo Karl Fischer) Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 357 ADIPATO DI POTASSIO Definizione Denominazione chimica Adipato di potassio EINECS 242-838-1 Formula chimica C6H8K2O4 Peso molecolare 222,32 Tenore Non inferiore al 99,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere cristallina, bianca ed inodore Identificazione A. Intervallo di fusione 151°C-152°C (per l'acido adipico) B. Solubilita' Circa 60g/100 ml di acqua (20°C) C. Saggio positivo per il potassio Purezza Acqua Non piu' del 3% (metodo Karl Fischer) Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 425 (i) GOMMA DI KONJAC Definizione La gomma di Konjac e' un idrocolloide solubile in acqua ottenuto dalla farina di Konjac mediante estrazione acquosa. La farina di Konjac e' il prodotto grezzo non depurato della radice della pianta perenne Amorphophallus Konjac. Il principale componente della gomma di Konjac e' il polisaccaride, ad alto peso molecolare, solubile in acqua, glucomannano, che consiste in unita' di D-mannosio e Dglucosio in proporzione molare 1,6:1,0, unite da legami glicosidici (1-4). Le catene laterali brevi sono attaccate mediante legami glicosidici (1-3) e gruppi acetilici si formano aleatoriamente in proporzione di circa 1 gruppo per 9-19 unita' di zucchero Peso molecolare Il principale componente, il glucomannano, ha un peso molecolare compreso fra 200000 e 2000000 Tenore Non meno del 75% di carboidrati Descrizione Polvere di colore che va dal bianco crema al marrone chiaro Identificazione A. Solubilita' Disperdibile in H2O calda o fredda, con formazione di una soluzione viscosa con un pH compreso fra 4,0 e 7,0 B. Formazione di gel. Aggiungere 5 ml di una soluzione di borato di sodio al 4% ad una soluzione all'1% del campione in una provetta e scuotere vigorosamente. Si forma un gel. C. Formazione di gel termostabile Preparare una soluzione al 2% del campione riscaldandolo a bagnomaria per 30 minuti con continuo mescolamento e raffreddando quindi la soluzione a temperatura ambiente. Per ogni g del campione utilizzato per preparare 30 g della soluzione al 2% aggiungere 1 ml di soluzione di carbonato di potassio al 10% al campione interamente idratato a temperatura ambiente. Riscaldare il miscuglio a bagnomaria fino a 85°C e tenere per due ore senza mescolare. In queste condizioni si forma un gel termicamente stabile D. Viscosita' (soluzione all'1%) Non meno di 3 kgm-1 s-1 a 25 °C Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 12% (105 °C, 5 h) Amido Non piu' del 3% Proteine Non piu' del 3% (N x 5,7) Determinare l'azoto con il metodo di Kjeldahl. La percentuale di azoto del campione moltiplicata per 5,7 fornisce la percentuale di proteine del campione Materiale solubile in etere Non piu' dello 0,1% Ceneri totali Non piu' del 5,0% (800°C, 3-4 h) Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 2 mg/kg Salmonella spp. Assenza in 12,5 g E. coli Assenza in 5 g E 425 (ii) GLUCOMANNANO DI KONJAC Definizione Il glucomannano di Konjac e' un idrocolloide solubile in acqua ottenuto da farine di Konjac mediante lavaggio con acqua contenente etanolo. La farina di Konjac e' il prodotto grezzo non depurato della radice della pianta perenne Amorphophallus Konjac. Il principale componente della gomma di Konjac e' il polisaccaride, ad alto peso molecolare, solubile in acqua, glucomannano, che consiste in unita' di D-mannosio e D-glucosio in proporzione molare 1,6:1,0, unite da legami glicosidici (1-4), con una ramificazione a circa ogni 50a o 60a unita'. Circa ogni 19° residuo di zucchero e' acetilato Peso molecolare Tra 500000 e 2 000000 Tenore Fibra dietetica totale: non meno del 95% su peso secco Descrizione Polvere a granulometria fine da bianca a leggermente marrone, fluida e inodore Identificazione A. Solubilita' Disperdibile in acqua calda o fredda con formazione di una soluzione viscosa e con un pH compreso fra 5,0 e 7,0. La solubilita' aumenta con il calore e il mescolamento meccanico B. Formazione di gel termostabile Preparare una soluzione al 2% del campione riscaldandolo a bagnomaria per 30 minuti con continuo mescolamento e raffreddando quindi la soluzione a temperatura ambiente. Per ogni g del campione utilizzato per preparare 30 g della soluzione al 2% aggiungere 1 ml di soluzione di carbonato di potassio al 10% al campione interamente idratato a temperatura ambiente. Riscaldare il miscuglio a bagnomaria fino a 85°C e tenere per due ore senza mescolare. In queste condizioni si forma un gel termicamente stabile C. Viscosita' (soluzione all'1%) Non meno di 20 kgm-l s-l a 25°C Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dell'8% (105 °C, 3h) Amido Non piu' dell'1% Proteine Non piu' dell'1,5% (N x 5,7) Determinare l'azoto con il metodo di Kjeldahl. La percentuale di azoto del campione moltiplicata per 5,7 fornisce la percentuale di proteine del campione Materiale solubile in etere Non piu' dello 0,5% Solfiti (come SO2) Non piu' di 4 mg/kg Cloruro Non piu' dello 0,02% Sostanze solubili in alcool al 50% Non piu' del 2,0% del materiale Ceneri totali Non piu' del 2,0% (800°C, 3-4-h) Piombo Non piu' di 1 mg/kg Salmonella spp. Assenza in 12,5 g E. coli Assenza in 5 g E 504 (ii) CARBONATO ACIDO DI MAGNESIO Sinonimi Idrogenocarbonato di magnesio, sottocarbonato di magnesio (leggero o pesante), carbonato di magnesio idrato basico, idrossido carbonato di magnesio. Definizione Denominazione chimica Idrossido carbonato di magnesio idrato EINECS 235-192-7 Formula chimica 4MgCO3 Mg(OH)2 . 5H2O Peso molecolare 485 Tenore Non inferiore al 40,0% e non superiore al 45,0% calcolato come MgO Descrizione Massa bianca leggera friabile o polvere bianca voluminosa Identificazione A. Saggi positivi per magnesio e carbonato B. Solubilita' Praticamente insolubile in acqua. Insolubile in etanolo Purezza Sostanze insolubili in soluzione acida Non piu' dello 0,05% Sostanze solubili in acqua Non piu' dell'1,0% Calcio Non piu' dell'1,0% Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 10 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 553b TALCO Sinonimi Talcum Definizione Silicato idrato di magnesio naturale contenente vari tenori di minerali associati quali quarzo alfa, calcite, clorite, dolomite, magnesite e flogopite Denominazione chimica Metasilicato acido di magnesio EINECS 238-877-9 Formula chimica Mg3(Si4010)(OH)2 Peso molecolare 379,22 Descrizione Polvere bianca o biancastra, leggera, omogenea, untuosa al tatto Identificazione A. Assorbimento IR Punte caratteristiche a 3 677, 1 018 e 669 cm-1 B. Diffrazione dei raggi X Punte a 9,34/4,66/3,12 Å C. Solubilita' Insolubile in acqua ed etanolo Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,5% (105 °C, 1h) Sostanze solubili in acidi Non piu' del 6% Sostanze solubili in acqua Non piu' dello 0,2% Ferro solubile in acido Non rilevabile Arsenico Non piu' di 10 mg/kg Piombo Non piu' di 5mg/kg E 554 SILICATO DI SODIO E ALLUMINIO Sinonimi Silicoalluminato di sodio, alluminosilicato di sodio, silicato di alluminio e sodio Definizione Denominazione chimica Silicato di sodio e alluminio Tenore Non meno del 66,0% e non oltre l'88,0% su base anidra come SiO2 Non meno del 5,0% e non oltre il 15,0% su base anidra come Al2O3 Descrizione Polvere bianca, fine, amorfa o granuli Identificazione A. Saggi positivi per sodio, alluminio e silicato B. pH di una sospensione al 5% Tra 6,5 e 11,5 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dell'8,0% (105°C, 2h) Perdita alla combustione Non meno del 5,0% e non oltre l'11,0% su base anidra (1000°C, peso costante) Sodio Non meno del 5% e non oltre l'8,5%(come Na2O)su base anidra Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 555 SILICATO DI POTASSIO ED ALLUMINIO Sinonimi Mica Definizione La mica naturale consiste sostanzialmente di silicato di potassio ed alluminio (muscovite) EINECS 310-127-6 Denominazione chimica Silicato di potassio e alluminio Formula chimica KAl 2 (AlSi3O10)(OH)2 Peso molecolare 398 Tenore Non inferiore al 98% Descrizione Scaglie o polvere cristallina di colore bianco o grigio Identificazione A. Solubilita' Insolubile in acqua, acidi diluiti e basi e solventi organici Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,5% (105°C, 2h) Antimonio Non piu' di 20 mg/kg Zinco Non piu' di 25 mg/kg Bario Non piu' di 25 mg/kg Cromo Non piu' di 100 mg/kg Rame Non piu' di 25 mg/kg Nickel Non piu' di 50 mg/kg Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg Cadmio Non piu' di 2 mg/kg Piombo Non piu' di 10 mg/kg E 556 SILICATO DI CALCIO E ALLUMINIO Sinonimi Alluminosilicato di calcio, silicoalluminato di calcio, silicato di alluminio e calcio Definizione Denominazione chimica Silicato di calcio e alluminio Tenore su base anidra come SiO2 non meno del 44,0% e non oltre il 50,0% come Al2O3 non meno del 3,0% e non oltre il 5,0% come CaO non meno del 32,0% e non oltre il 38,0% Descrizione Polvere fine, fluida Identificazione A. Saggi positivi per calcio, alluminio e silicato Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 10,0% (105°C, 2h) Perdita per combustione Non meno del 14,0% e non oltre il 18, 0% su base anidra(1000°C, peso costante) Fluoruro Non piu' di 50 mg/kg Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 10 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 558 BENTONITE Definizione La bentonite e' un'argilla naturale contenente un elevato tenore di montmorillonite, silicato idratato di alluminio nativo in cui alcuni atomi di alluminio e di silice sono stati sostituiti naturalmente da altri atomi come magnesio o ferro. Gli ioni di calcio e sodio sono ingabbiati fra gli strati del minerale. Vi sono quattro tipi comuni di bentonite: bentonite naturale di sodio, bentonite naturale di calcio, bentonite di sodio attivo e bentonite di sodio acido EINECS 215-108-5 Formula chimica (Al Mg)8(Si4O10)4(OH)8 . 12H2O Peso molecolare 819 Tenore Non inferiore all'80% come montmorillonite Descrizione Polvere molto fine o granuli di colore giallastro o grigio bianco. La struttura della bentonite le consente di assorbire acqua nella sua struttura e sulla superficie esterna (proprieta' di rigonfiamento) Identificazione A. Prova al blu di metilene B. Diffrazione dei raggi X Punte caratteristiche a 12.5/15 Å C. Assorbimento IR Punte a 428/470/530/1110- 1020/3750-3400 cm-1 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 15,0% (105°C, 2 h) Arsenico Non piu' di 2 mg/kg Piombo Non piu' di 20 mg/kg E 559 SILICATO DI ALLUMINIO (CAOLINO) Sinonimi Caolino, leggero o pesante Definizione L'idrosilicato di alluminio (caolino) e' un'argilla plastica depurata composta di caolinite, silicato di potassio e alluminio, feldspato e quarzo. Il trattamento non prevede la calcinazione. EINECS 215-286-4 (caolinite) Formula chimica Al2Si2O5(OH)4 (caolinite) Peso molecolare 264 Tenore Non inferiore al 90,0% (come somma di silice ed ossido di alluminio dopo combustione) Silice (Si O2) fra 45 e 55% Ossido di alluminio (Al2O3) fra 30 e 39% Descrizione Polvere untuosa fine, bianca o grigiastra. Il caolino e' costituito da libere aggregazioni di colonne a orientamento aleatorio, di fiocchi di caolinite o di fiocchi esagonali Identificazione A. Saggi positivi per l'ossido di alluminio e per il silicato B. Diffrazione dei raggi X Punte caratteristiche a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å C. Assorbimento IR Punte a 3 700 e 3620 cm-1 Purezza Perdita per combustione Fra 10 e 14% (1000°C fino a peso costante) Sostanze solubili in acqua Non piu' dello 0,3% Sostanze solubili in soluzione acida Non piu' del 2% Ferro Non piu' del 5% Ossido di potassio (K2O) Non piu' del 5% Carbonio Non piu' dello 0,5% Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 5 mg/kg Mercurio Non piu' di 1 mg/kg E 620 ACIDO GLUTAMMICO Sinonimi Acido L-glutammico, acido L-a- amminoglutarico Definizione Denominazione chimica Acido L-glutammico, acido L-ammino-2 pentandioico EINECS 200-293-7 Formula chimica C5H9NO4 Peso molecolare 147,13 Tenore Non inferiore al 99.0% e non superiore al 101,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca Identificazione A. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile B. Rotazione specifica [a]D 20 Fra + 31,5 e + 32,2° [soluzione al 10% (base anidra) in HCl 2N provetta da 200 mm] C. pH di una soluzione satura Fra 3,0 e 3,5 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,2% (80°C, 3h) Ceneri solfatate Non piu' dello 0,2% Cloruro Non piu' dello 0,2% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 621 GLUTAMMATO MONOSODICO Sinonimi Glutammato di sodio, MSG Definizione Denominazione chimica L-glutammato di monosodio monoidrato EINECS 205-538-1 Formula chimica C5H8NaNO4 . H20 Peso molecolare 187,13 Tenore Non inferiore al 99,0% e non superiore al 101,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca praticamente inodori Identificazione A. Saggio positivo per il sodio B. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile C. Rotazione specifica [a]D20 Compresa tra + 24,8 e + 25,3° (soluzione al 10% (su base anidra) in HCl 2N provetta da 200 mm) D. pH di una soluzione al 5% Fra 6,7 e 7,2 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,5% (98°C, 5 h) Cloruro Non piu' dello 0,2% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 622 GLUTAMMATO MONOPOTASSICO Sinonimi Glutammato di potassio, MPG Definizione Denominazione chimica L-glutammato di monopotassio monoidrato EINECS 243-094-0 Formula chimica C5H8KNO4 .H2O Peso molecolare 203,24 Tenore Non inferiore al 99,0% e non superiore al 101,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca praticamente inodori Identificazione A. Saggio positivo per il potassio B. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile C. Rotazione specifica [a]D20 Fra + 22,5 e + 24,0° [soluzione al 10% (su base anidra) in HCl 2N provetta da 200 mm] D. pH di una soluzione al 2% Fra 6,7 e 7,3 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,2% (80°C, 5 h) Cloruro Non piu' dello 0,2% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 623 DIGLUTAMMATO DI CALCIO Sinonimi Glutammato di calcio Definizione Denominazione chimica Di-L-glutammato di monocalcio EINECS 242-905-5 Formula chimica C10H16CaN2 O8 .x H2O (x = 0, 1, 2 o 4) Peso molecolare 332,32 (anidro) Tenore Non inferiore al 98,0% e non superiore al 102,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca praticamente inodori Identificazione A. Saggio positivo per il calcio B. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile C. Rotazione specifica [a]D20 Fra + 27,4 e + 29,2° (per il diglutammato di calcio con x = 4)[soluzione al 10% (base anidra) in HCl 2N provetta da 200 mm] Purezza Acqua Non piu' del 19,0%(per il diglutammato di calcio con x = 4) (metodo Karl Fischer) Cloruro Non piu' dello 0,2% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 624 GLUTAMMATO DI MONOAMMONIO Sinonimi Glutammato di ammonio Definizione Denominazione chimica L-glutammato di monoammonio monoidrato EINECS 231-447-1 Formula chimica C5H12N2O4 .H2O Peso molecolare 182,18 Tenore Non inferiore al 99,0% e non superiore al 101,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca, praticamente inodori Identificazione A. Saggio positivo per l'ammonio B. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile C. Rotazione specifica [a]D20 Tra +25,4 e + 26,4° [soluzione al 10% (base anidra) in HCl 2N provetta da 200mm] D. pH di una soluzione al 5% Tra 6,0 e 7,0 Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' dello 0,5% (50°C, 4 h) Ceneri solfatate Non piu' dello 0,1% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 625 DIGLUTAMMATO DI MAGNESIO Sinonimi Glutammato di magnesio Definizione Denominazione chimica Di-L-glutammato di monomagnesio tetraidrato EINECS 242-413-0 Formula chimica C10H16MgN2O8 .4H2O Peso molecolare 388,62 Tenore Non inferiore al 95,0% e non superiore al 105,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca, praticamente inodori Identificazione A. Saggio positivo per il magnesio B. Saggio positivo per l'acido glutammico mediante cromatografia su strato sottile C. Rotazione specifica [a]D20 Tra +23,8 e + 24,4° [soluzione al 10% (base anidra) in HC12N provetta da 200mm] D. pH di una soluzione al 10% Tra 6,4 e 7,5 Purezza Acqua Non piu' del 24% (metodo Karl Fischer) Cloruro Non piu' dello 0,2% Acido pirrolidoncarbossilico Non piu' dello 0,2% Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 626 ACIDO GUANILICO Sinonimi Acido 5' -guanilico Definizione Denominazione chimica Acido -5'-monofosforico di guanosina EINECS 201-598-8 Formula chimica C10H14N5O8P Peso molecolare 363,22 Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca, praticamente inodori Identificazione A. Saggi positivi per il ribosio e fosfato organico B. pH di una soluzione allo 0,25% Fra 1,5 e 2,5 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 1,5% (120°C, 4 h) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 627 GUANILATO DISODICO Sinonimi Guanilato sodico, 5'-guanilato sodico Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di guanosina bisodica EINECS 221-849-5 Formula chimica C10H12N5Na2O8P. x H2O (x= circa 7) Peso molecolare 407,19 Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli bianchi o polvere cristallina bianca, inodore ed incolore Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e sodio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,5 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01 N a 256 nm Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 25% (120°C, 4h) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato Sottile Piombo Non piu' di 2mg/kg E 628 GUANILATO DIPOTASSICO Sinonimi Guanilato dipotassico, 5'-guanilato potassico Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di guanosina dipotassica EINECS 226-914-1 Formula chimica C10H12K2N5O8P Peso molecolare 439,40 Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina,inodore ed incolore Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e potassio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,5 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20mg/l in HCl 0,01N a 256nm Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 5% (120°C,4h) Altri nucleoitidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 629 GUANILATO DI CALCIO Sinonimi 5'-guanilato di calcio Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di guanosina calcica Formula chimica C10H12CaN5O8P .n H20 Peso molecolare 401,20 (anidro) Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli o polvere bianca o biancastra, inodore Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e calcio B. pH di una soluzione allo 0,05% Tra 7,0 ed 8,0 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 23,0% (120°C, 4h) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 630 ACIDO INOSINICO Sinonimi Acido 5'-inosinico Definizione Denominazione chimica Acido 5'-monofosforico di inosina EINECS 205-045-1 Formula chimica C10H13N4O8P Peso molecolare 348,21 Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli inodori ed incolori o polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio e fosfato organico B. pH di una soluzione al 5% Tra 1,0 e 2,0 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Perdita all'essiccamento Non piu' del 3,0% (120°C, 4h) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 631 INOSINATO DISODICO Sinonimi Sodio inosinato, sodio 5'-inosinato Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di inosina bisodica EINECS 225-146-4 Formula chimica C10H11N4Na2O8P.H2O Peso molecolare 392,17 (anidro) Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli inodori e incolori o polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e sodio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,5 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Acqua Non piu' del 28,5% (metodo Karl Fischer) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 632 INOSINATO DIPOTASSICO Sinonimi Potassio inosinato, potassio 5'-inosinato Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di inosina dipotassica EINECS 243-652-3 Formula chimica C10H11K2N4O8P Peso molecolare 424,39 Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli inodori e incolori, polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e potassio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,5 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Acqua Non piu' del 10,0% (metodo Karl Fischer) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 633 CALCIO INOSINATO Sinonimi Calcio 5'-inosinato Definizione Denominazione chimica 5'-monofosfato di inosina calcica Formula chimica C10H11CaN4O8P .n H2O Peso molecolare 386,19 (anidro) Tenore Non inferiore al 97,0% su base anidra Descrizione Cristalli inodori e incolori o polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e calcio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,0 C. Spettrometria Assorbimento massimo di una soluzione di 20 mg/l in HCl 0,01N a 256 nm Purezza Acqua Non piu' del 23,0% (metodo Karl Fischer) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg /kg E 634 5'-RIBONUCLEOTIDI DI CALCIO Definizione Denominazione chimica Il 5'-ribonucleotide di calcio e' sostanzialmente una miscela di 5'-monofosfato di inosina calcica e 5'-monofosfato di guanosina calcica Formula chimica C10H11N4CaO8P .n H2O C10H12N5CaO8P .n H2O Tenore Non inferiore al 97% per ciascun componente Non inferiore al 47% e non superiore al 53% su base anidra per ciascun componente Descrizione Cristalli inodori ed incolori o polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e calcio B. pH di una soluzione allo 0,05% Tra 7,0 e 8,5 Purezza Acqua Non piu' del 23,0% (metodo Karl Fischer) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 635 5'-RIBONUCLEOTIDI DI SODIO Sinonimi 5'-ribonucleotidi di sodio Definizione Denominazione chimica Il 5'-ribonucleotide di sodio e' sostanzialmente una miscela di 5'-monofosfato di inosina disodica e 5'-monofosfato di guanosina disodica Formula chimica C10H11N4O8P .n H2O C10H12N5Na2O8P .n H2O Tenore Non inferiore al 97,0% per ciascun componente Non inferiore al 47,0% e non superiore al 53% su base anidra per ciascun componente Descrizione Cristalli inodori ed incolori o polvere bianca Identificazione A. Saggi positivi per ribosio, fosfato organico e sodio B. pH di una soluzione al 5% Tra 7,0 e 8,5 Purezza Acqua Non piu' del 26,0% (metodo Karl Fischer) Altri nucleotidi Non rilevabili mediante cromatografia su strato sottile Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 905 CERA MICROCRISTALLINA Sinonimi Paraffina Definizione La cera microcristallina, ottenuta per raffinazione dal petrolio, e' una miscela di idrocarburi solidi saturi, in prevalenza paraffina a catena ramificata. Descrizione Cera inodore di colore bianco ambrato Identificazione A. Solubilita' Insolubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo B. Indice di rifrazione nD100 1,434-1,448 Purezza Peso molecolare Media non inferiore a 500 Viscosita' a 100°C Non meno di 1,1 .10-5 m2s-1 Ceneri totali Non piu' dello 0,1% Numero di carbonio Non piu' del 5% di molecole a al punto di distillazione del 5% numero di carbonio inferiore a 25 Colore Saggio positivo Zolfo Non piu' dello 0,4% Arsenico Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 3 mg/kg Composti policiclici aromatici Gli idrocarburi policiclici aromatici, ottenuti per estrazione con dimetilsolfossido devono rispettare i seguenti limiti di assorbimento ultravioletto: nm Assorbimento massimo per cm di percorso 280-289 0,15 290-299 0,12 300-359 0,08 360-400 0,02 E 912 ESTERI DELL'ACIDO MONTANICO Definizione Acidi e/o esteri montanici con glicole di etilene e/o 1,3 butanediolo e/o glicerolo Denominazione chimica Esteri dell'acido montanico Descrizione Fiocchi, polvere, granuli o scaglie di colore bianco giallastro Identificazione A. Densita' (20°C) Compresa tra 0,98 e 1,05 B. Punto di sgocciolamento Superiore a 77°C Purezza Indice di acidita' Non superiore a 40 Glicerolo Non piu' dell'1% (gascromatografia) Altri polioli Non piu' dell'1% (gascromatografia) Altri tipi di cera Non rilevabili mediante analisi calorimetrica differenziale e/o spettroscopia ai raggi infrarossi Arsenico Non piu' di 2 mg/kg Cromo Non piu' di 3 mg/kg Piombo Non piu' di 2 mg/kg E 914 CERA POLIETILENICA OSSIDATA Definizione Prodotti di reazione polare provenienti da ossidazione moderata del polietilene Denominazione chimica Polietilene ossidato Descrizione Fiocchi, polvere, granuli o scaglie di colore biancastro Identificazione A. Densita' (20°C) Tra 0,92 e 1,05 B. Punto di sgocciolamento Superiore a 95°C Purezza Indice d'acidita' Fino a 70 Viscosita' a 120°C Non meno di 8,1 .10-5m2s-1 Altri tipi di cera Non rilevabili mediante analisi calorimetrica differenziale e/o spettroscopia a raggi infrarossi Ossigeno Non piu' del 9,5% Cromo Non piu' di 5 mg/kg Piombo Non piu' di 2 mg/kg