Estratto provvedimento n. 1191 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: TRUSOPT. Confezione: A.I.C. n. 031848017 - soluzione oftalmica 2% 5 ml in contenitore ocumeter plus; Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.; Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0070/001/W021. Tipo di modifica: modifico stampati; Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 6.6 (istruzioni per l'impiego e la manipolazione) ed al foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicato in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |