Estratto provvedimento n. UPC/II/1192 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: A.I.C. n. 034013019/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 034013021/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013033/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013045/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013058/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013060/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Valda lab. farmaceutici S.p.a.. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W017; Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: eliminazione del tiomersale (composto organo mercuriale) come conservante, tracce di tale composto sono comunque presenti nel prodotto finito a causa bel suo uso nel processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |