Gazzetta n. 145 del 22 giugno 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluarix"

Estratto provvedimento UPC/II/1193 del 27 maggio 2002
Specialita' medicinale: FLUARIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W017.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica appartata: eliminazione del tiomersale (composto organo mercuriale) come conservante, tracce di tale composto sono comunque presenti nel prodotto finito a causa del suo uso nel processo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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