Estratto provvedimento UPC/II/1195 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: CARDIOVASC. Confezioni: A.I.C. n. 033226010/M - 14 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226022/M - 28 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226034/M - 35 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226046/M - 50 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033226059/M - 100 compresse rivestite 10 mg. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0132/001/W022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio del processo produttivo, delle specifiche e dei metodi analitici relativi al principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |