Gazzetta n. 145 del 22 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zanedip" Estratto provvedimento UPC/II/1196 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: ZANEDIP. Confezioni: A.I.C. n. 033224015/M - 14 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224027/M - 28 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224039/M - 35 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224041/M - 50 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224054/M - 100 compresse rivestite 10 mg. Titolare A.I.C.: Recordati Industria chimica farmaceutica S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0132/001/W022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio del processo produttivo, delle specifiche e dei metodi analitici relativi al principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.