Gazzetta n. 144 del 21 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vesanoid" Estratto provvedimento UPC/II/1188 del 27 maggio 2002 Specialita' medicinale: VESANOID. Confezioni: 029838012/M - 100 capsule 10 mg in blister; 029838024/M - 100 capsule 10 mg flacone vetro. Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0106/001/W05 e W06. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 I e 4.8 (pseudotumor cerebri) e nuovo statement riguardo l'uso contemporaneo dei Vesanoid con agenti antifibrinolitici. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.