Gazzetta n. 144 del 21 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Orudis" Estratto provvedimento UPC/II/1187 del 20 maggio 2002 Specialita' medicinale: ORUDIS. Confezioni: 023183167/M - gel 2,5% 30 g; 023183179/M - gel 2,5% 60 g. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0120/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.