Gazzetta n. 144 del 21 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Muse" Estratto provvedimento UPC/II/1184 del 20 maggio 2002 Specialita' medicinale: MUSE. Confezioni: 1 inserto transuretrale 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376018/M; 3 inserti transuretrali 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376020/M; 6 inserti transuretrali 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376032/M; 1 inserto transuretrale 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376044/M; 3 inserti transuretrali 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376057/M; 6 inserti transuretrali 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376069/M; 1 inserto transuretrale 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376071/M; 3 inserti transuretrali 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376083/M; 6 inserti transuretrali 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376095/M; 1 inserto transuretrale 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376107/M; 3 inserti transuretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376119/M; 6 inserti transuretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376121/M. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0272/001-004/W006. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.5 - 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito del Periodic Safety Update Report che va dal 19 maggio 2000 al 18 novembre 2000. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed afficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.