Estratto provvedimento UPC/II/1183 del 20 maggio 2002 Specialita' medicinale: ACTILYSE. Confezioni: iv fl. liof. 50 mg + fl. solv. 50 ml - A.I.C. n. 026533048; iv fl. liof. 20 mg + fl. solv. 20 ml - A.I.C. n. 026533051. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H0015/001/W013. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della qualita' delle materie prime. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |