Gazzetta n. 142 del 19 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vitasprint Complex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 214 del 7 maggio 2002 Medicinale: VITASPRINT COMPLEX. Titolare A.I.C.: Monsanto italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 8, Italia, codice fiscale n. 00798570156. Variazione A.I.C.: 14. Modifica delle specifiche relative al principio attivo; 24. Cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono approvate: la modifica dei metodi analitici cosi' come proposti; la modifica delle specifiche del principio attivo idrossicobalamina, cosi' come proposte; la modifica delle specifiche del principio attivo L-fosfoserina, cosi' come proposte, ad eccezione dei limiti dei solventi residui (metanolo ed acetone). Relativamente alle confezioni sottoelencate: 10 flaconcini orali monodose - A.I.C. n. 029123015. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: soluzione orale 10 contenitori monodose - A.I.C. n. 029123015. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.