Gazzetta n. 142 del 19 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Longastatina" Estratto provvedimento A.I.C. n. 254 del 29 maggio 2002 Medicinale: LONGASTATINA. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330, c.a.p. 20126 (Italia), codice fiscale n. 00737420158. Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione, sostituzione degli accessori associati al medicinale (B3). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica richiesta, relativa alla variazione del diametro dell'ago del set da iniezione, relativamente alle confezioni sottoelencate: "LAR" flacone 10 mg - A.I.C. n. 027104052; "LAR" flacone 20 mg - A.I.C. n. 027104064; "LAR" flacone 30 mg - A.I.C. n. 027104076. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: "10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1 flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104052; "20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1 flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104064; "30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1 flacone + 2 fiale 2 ml + set da iniezione - A.I.C. n. 027104076. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.