Gazzetta n. 142 del 19 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mercilon" Estratto decreto NCR n. 256 del 20 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MERCILON, anche nelle forme e confezioni: "0,15 mg + 0,02 mg compresse", 6 blister 21 compresse. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, c.a.p. 5349 AB, Olanda (NL). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,15 mg + 0,02 mg compresse", 6 blister 21 compresse; A.I.C. n. 027233030 (in base 10), 0TZ2S6 (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: compresse. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Organon (Ireland) Ltd, Drynam Road, PO BOX 2857, Swords, Dublino (Irlanda), oppure: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6, 5349 AB, Oss (Olanda). Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Desogestrel 0,150 mg; etinilestradiolo 0,020 mg; eccipienti: amido di patate; povidone; acido stearico; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale; d,l-alfa-tocoferolo; lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.