Estratto decreto n. 239 del 13 maggio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TACHIPIRINA, anche nelle forme e confezioni: "500 mg compresse" 30 cpr alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181 (Italia), codice fiscale n. 03907010585. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "500 mg compresse" 30 cpr; A.I.C. n. 012745168 (in base 10), 0D4YGJ (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Acraf S.p.a., stabilimento sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 30 mg; povidone 30 mg; sodio carbossimetilcellulosa 18 mg; magnesio stearato 5 mg; silice colloidale 2 mg. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza; le malattie esantematiche; le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee; nevralgie; mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |