Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Edronax". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1181 del 14 maggio 2002
Specialita' medicinale: EDRONAX. Confezioni: 20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033632011/M; 60 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033632023/M; 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033632035/M; 60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033632047/M. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0202/001- 002/W010 e W111. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto per aggiornare il profilo di sicurezza del prodotto ed ulteriore modifica degli stampati per adeguarli alle linee guida europee. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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