Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Octegra".

Estratto provvedimento UPC/II/1177 del 13 maggio 2002

Specialita' medicinale: OCTEGRA.
Confezioni:
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034564017/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034564029/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034564031/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034564043/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034564056/M;
70 (7\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034564068/M;
80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034564070/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister A.I.C. n. 034564082/M;
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564094/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564106/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564118/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564120/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564132/M.
70 (7\times 10)compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564144/M;
80 (8\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564157/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034564169/M.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0156/001/W009.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.