Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Avalox".

Estratto provvedimento UPC/II/1180 del 13 maggio 2002

Specialita' medicinale: AVALOX.
Confezioni:
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034436016/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034436028/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034436030/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034436042/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034436055/M;
70 (7\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034436067/M;
80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034436079/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister A.I.C. n. 034436081/M;
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436093/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436105/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436117/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436129/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436131/M.
70 (7\times 10)compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436143/M;
80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436156/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034436168/M.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0155/001/W010.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.