Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Proflox".

Estratto provvedimento UPC/II/1179 del 13 maggio 2002

Specialita' medicinale: PROFLOX.
Confezioni:
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034565010/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034565022/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034565034/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034565046/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034565059/M;
70 (7\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034565061/M;
80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL - A.I.C. n. 034565073/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL A.I.C. n. 034565085/M;
5 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565097/M;
7 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565109/M;
10 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565111/M;
25 (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 034565123/M;
50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565135/M;
70 (7\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565147/M;
80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565180/M;
100 (10\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL A.I.C. n. 034565162/M.
Titolare A.I.C.: Bayer AG.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0157/001/W008.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.