Estratto provvedimento UPC/II/1170 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: ACTRAPID HM. Confezioni: A.I.C. n. 027559044/M - 1 flacone 10 ml 100/ui ml; A.I.C. n. 027559057/M - "penfill" 5 cartucce 3 ml 100 ui/ml; A.I.C. n. 027559069/M - novolet 100 ui 5 cartucce da 3 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0002/014,015,016/W032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto: relativamente al limite del rilascio delle impurezze. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |