Gazzetta n. 139 del 15 giugno 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Monotard HM"

Estratto provvedimento UPC/II/1171 del 13 maggio 2002

Specialita' medicinale: MONOTARD HM.
Confezioni: A.I.C. n. 027560022/M - 1 flacone 10 ml 100 ui/ml.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0002/022/W035.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceuitica.
Modifica apportata: modifica del metodo di aggiunta dello zinco acetato alla soluzione di insulina.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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