Estratto provvedimento UPC/II/1171 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: MONOTARD HM. Confezioni: A.I.C. n. 027560022/M - 1 flacone 10 ml 100 ui/ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0002/022/W035. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceuitica. Modifica apportata: modifica del metodo di aggiunta dello zinco acetato alla soluzione di insulina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |