Estratto provvedimento UPC/II/1175 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M-2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: rinnovo della licenza per l'officina Synco Bio Partners B.V. come produttore dei materiali iniziali e per includere controlli nel processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |