Estratto provvedimento UPC/II/1176 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI. Confezioni: A.I.C. n. 034209015/M - 4 cerotti 50 mcg/24 H + 4 cerotti 50+250 mcg/24 H; A.I.C. n. 034209027/M - 12 cerotti 50 mcg/24 H + 12 cerotti 50+250 mcg/24 H. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0149/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto ai paragrafi 4.3 controindicazioni, 4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso e 4.8 effetti indesiderati. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |