Gazzetta n. 139 del 15 giugno 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Estalis sequi"

Estratto provvedimento UPC/II/1176 del 13 maggio 2002

Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI.
Confezioni:
A.I.C. n. 034209015/M - 4 cerotti 50 mcg/24 H + 4 cerotti 50+250 mcg/24 H;
A.I.C. n. 034209027/M - 12 cerotti 50 mcg/24 H + 12 cerotti 50+250 mcg/24 H.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0149/001/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto ai paragrafi 4.3 controindicazioni, 4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso e 4.8 effetti indesiderati.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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