Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Alphanate" Estratto provvedimento A.I.C. n. 202 del 7 maggio 2002 Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Europe Ltd, con sede legale e domicilio fiscale in EC4V 6JA - Londra, c/o Baker & Mckenzie - New Bridge Street, 100, Gran Bretagna (GB). Medicinale: ALPHANATE. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033077013 - 1 fiala 250 UI + 1 fiala 5 ml; A.I.C. n. 033077025 - 1 fiala 500 UI + 1 fiala 5 ml; A.I.C. n. 033077037 - 1 fiala 1000 UI + 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 033077049 - 1 fiala 1500 UI + 1 fiala 10 ml, sono, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 033077013 - "250 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml; A.I.C. n. 033077025 - "500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml; A.I.C. n. 033077037 - "1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml; A.I.C. n. 033077049 - "1500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.