Estratto provvedimento A.I.C. n. 207 del 7 maggio 2002
Medicinale: ATARAX. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pianezza - Torino, via Praglia, 15, c.a.p. 10044, (Italia), codice fiscale n. 00471770016. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a trentasei mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: "0,2% sciroppo" flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino a trentasei mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre trentasei mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |