Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Alprazolam" Estratto decreto n. 204 del 7 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ALPRAZOLAM, anche nelle forme e confezioni: "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 20 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico, 31, c.a.p. 20124, (Italia), codice fiscale n. 12432150154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 033974041\G (in base 10), 10DTST (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (completa). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: alprazolam 75 mg; eccipienti: glicole propilenico 70 g; saccarina sodica 0,75 g; aroma amarena 7,5 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml; alcool etilico 13 g. Indicazioni terapeutiche: l'alprazolam, e' indicato nel trattamento dei disturbi d'ansia l'alprazolam e' anche efficace nel trattamento dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico, e' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.