Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ibirosal" Estratto decreto AIC n. 219 del 7 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale, forme e confezioni: IBIROSAL, nelle forme e confezioni "Sciroppo 66,7 G/100 ml" 1 flacone da 180 ml. Titolare AIC: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide, 56 - Torre 6, cap 20134, Italia, codice fiscale n. 02578030153. Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "180 ml sciroppo 66,7%" flacone sciroppo AIC n. 034531018 (in base 10), 10XTQB (in base 32). Classe: C. Forma farmaceutica: sciroppo. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Segix Italia S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma) - Italia, via del Mare, 36 (produzione e confezionamento): Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. stabilimento sito in Aprilia (Latina) - Italia, via di Fassignano, 2 (controllo prodotto finito). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: adulti; stipsi cronica. Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali; bambini e lattanti; stipsi. Trattamento delle sindromi putrefattive dovute a disordini alimentari. Come correttivo della dieta del lattante in particolar modo nel passaggio dall'allattamento materno a quello artificiale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.