Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Jumex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 216 del 7 maggio 2002 Medicinale: JUMEX. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, c.a.p. 43100 (Italia) codice fiscale n. 01513360345. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato. Eccipienti: da: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido citrico monoidrato, magnesio stearato, talco; a: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido citrico monoidrato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); si approva inoltre la modifica della dimensione del lotto da 1.250.000 compresse a 900.000 compresse relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025462021 - "10" 25 compresse 10 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025462019 - "5" 50 compresse 5 mg varia a: 5 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 025462021 - "10" 25 compresse 10 mg varia a: 10 mg compresse" 25 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.