Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zerinolflu" Estratto decreto A.I.C. n. 250 del 20 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZERINOLFLU nelle forme e confezioni: "compresse effervescenti" 10 compresse, "compresse effervescenti" 12 compresse, "compresse effervescenti" 20 compresse.. Titolare A.I.C.: Boerhringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Regello, Firenze, loc. Prulli 103/c, codice fiscale n. 00421210485. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 035191016 (in base 10) 11KY78 (in base 32); Classe: "C". Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento - Italia, via Provina n. 2, Ravina (produzione totale). Composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2 mg pari a clorfenamina 1,41 mg; ascorbato di sodio 280 mg corrispondente a vitamina C 250 mg; eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; acido citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg; polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg; aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg. confezione: "compresse effervescenti" 12 compresse - A.I.C. n. 035191028 (in base 10), 11KY7N (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: compressa effervescente;: validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento - (Italia), via Provina n. 2 - Ravina (produzione totale). Composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2 mg pari a clorfenamina mg 1,41; ascorbato di sodio 280 mg corrispondente a vitamina C 250 mg; eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; acido citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg; polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg; aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg; composizione: "compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 035191030 (in base 10), 11KY7Q (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: compressa effervescente; validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento (Italia), via Provina n. 2 - Ravina (produzione totale). Composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2 mg pari a clorfenamina mg 1,41; ascorbato di sodio 280 mg corrispondente a vitamina C 250 mg; eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; acibo citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg; polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg; aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.