Estratto decreto n. 247 del 17 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SECURGIN anche nelle forme e confezioni: "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 6 blister da 21 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, c.a.p. 50131, codice fiscale 00395270481. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 6 blister da 21 compresse" - A.I.C. n. 027436031 (in base 10) OU58ZZ (in base 32); Forma farmaceutica: compressa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: A. Menarini Manufacturing Logistics and services S.r.l. stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3 (produzione e controlli analitici); Organon Italia S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Costarica n. 15-15/A (operazioni di confezionamento); Organon (Ireland) l.t.d. stabilimento sito in Swords Co Dublin (Ireland), P.O. BOX 2857, Drynam Road (completa). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: desogestrel 0,15 mg; etinilestradiolo 0,02 mg; eccipienti: amido 8 mg; povidone 2,4 mg; acido stearico 0,8 mg; magnesio stearato 0,08 mg; silice colloidale 0,8 mg; D,L-alfa-tocoferolo 0,08 mg; lattosio 67,67 mg. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |