Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Securgin"

Estratto decreto n. 247 del 17 maggio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SECURGIN anche nelle forme e confezioni: "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 6 blister da 21 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, c.a.p. 50131, codice fiscale 00395270481.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 6 blister da 21 compresse" - A.I.C. n. 027436031 (in base 10) OU58ZZ (in base 32);
Forma farmaceutica: compressa.
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: A. Menarini Manufacturing Logistics and services S.r.l. stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3 (produzione e controlli analitici); Organon Italia S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Costarica n. 15-15/A (operazioni di confezionamento); Organon (Ireland) l.t.d. stabilimento sito in Swords Co Dublin (Ireland), P.O. BOX 2857, Drynam Road (completa).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: desogestrel 0,15 mg; etinilestradiolo 0,02 mg;
eccipienti: amido 8 mg; povidone 2,4 mg; acido stearico 0,8 mg; magnesio stearato 0,08 mg; silice colloidale 0,8 mg; D,L-alfa-tocoferolo 0,08 mg; lattosio 67,67 mg.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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